Повідомлення до реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, подаватимуться виключно в електронній формі

Перехідний період забезпечив можливість проведення додаткових заходів для комфорту користувачів, доопрацювання технічних рішень, навчання та додаткових комунікацій з учасниками ринку. 

Слід відзначити, що реєстр осіб функціонує з кінця минулого року.

Протягом 2023 року відсоток повідомлень, поданих через електронний кабінет реєстру, показав позитивну тенденцію до зростання, зокрема, в лютому він становив 36,8% від загальної кількості поданих повідомлень, в березні – 69,7%, у квітні – 74,9%, а в травні – вже 80,6%.

На сьогодні, за результатами проведених заходів (навчань, консультацій, робочих зустрічей тощо) із залученням експертів, розробників та учасників ринку, які проводять господарську діяльність, повʼязану з введенням в обіг медичних виробів, модернізовано програмні засоби системи реєстру з напрацюванням планів його технічного розвитку (слідкуйте за анонсами). Засвідчено готовність до повного переходу на електронну взаємодію з використанням реєстру осіб як ефективного та зрозумілого інструменту. Одночасно досягнуто розуміння щодо забезпечення безперервного наповнення реєстру осіб навіть у найскладніші часи.

Отже,  з 1 липня 2023 року повідомлення про внесення інформації до реєстру осіб видаються виключно в електронному форматі через інтерфейс електронного кабінету. 

Як це працює?

Доступ до реєстру осіб надається через офіційний вебсайт Держлікслужби: dls.gov.ua, у розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».

Як зареєструватися в системі для роботи?

Перш за все, потрібно зареєструватись в електронному кабінеті реєстру, доступ до якого забезпечено через офіційний сайт Держлікслужби – процедура проста та передбачає авторизацію за допомогою кваліфікованого електронного підпису.

Після підтвердження достовірності даних ключа користувачу відкриється доступ до електронного кабінету реєстру з переліком доступних послуг.

Підтримка користувачів.

Детальніше з інструкцією користувача можна ознайомитись за посиланням: 

https://drive.google.com/file/d/1IKeCsqTZsWVr4qb2GW09MGumCbClf1lD/view  

Питання до роботи реєстру, пропозиції та/або зауваження надсилайте на електронну адресу: mv@dls.gov.ua

https://moz.gov.ua/article/for-medical-staff/povidomlennja-do-reestru-osib-vidpovidalnih-za-vvedennja-v-obig-medichnih-virobiv-podavatimutsja-vikljuchno-v-elektronnij-formi.